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      • 11年

        會員等級

      • 單位性質: 民營企業
      • 所屬行業:生物工程
      • 員工人數:500—1000人
      • 營業執照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        一、任職要求
        學歷:大專及以上,生物技術、藥學、質量管理等相關專業;
        經驗:1年以上生物醫藥/醫療器械行業QA或QC經驗,應屆生可培養;
        技能:
        1.熟悉GMP/ISO法規,了解質量管理工具(如風險管理、FMEA);
        2.熟練使用辦公軟件(Word/Excel),能編寫質量報告;
        3.具備基礎數據分析能力(如統計過程控制SPC)。
        素質要求:
        1.原則性強,善于溝通協調;
        2.注重細節,能獨立完成文檔審核與歸檔。
        二、崗位職責
        質量體系維護
        1.協助維護公司質量管理體系(QMS),確保符合GMP、ISO 13485/9001等法規要求;
        2.參與文件控制管理(SOP、記錄模板等),跟蹤文件修訂與分發。
        生產過程監督
        1.監控生產現場操作合規性,檢查批生產記錄、設備日志及環境監測數據;
        2.識別潛在質量風險,推動生產部門整改并跟蹤閉環。
        偏差與變更管理
        1.協助調查偏差(Deviation)、變更(Change Control)及CAPA流程,確保及時處理與記錄;
        2.參與內審及外部審計,協助完成整改報告。
        供應商與客戶質量支持
        1.收集供應商資質文件,參與供應商評估;
        2.協助處理客戶投訴,整理投訴調查數據。
        “此崗位為沃森生物下屬公司愛森澤生物技術(昆明)有限公司招聘崗位“,請有意向者投遞”
        聯系我時,請說是在云南招聘網上看到的,謝謝!
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