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國藥集團汕頭金石制藥有限公司

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單位性質(zhì)：國有企業(yè)
所屬行業(yè)：生產(chǎn)/制造業(yè)
注冊資金：500萬－1000萬
員工人數(shù)：200—500人
成立日期：1987年9月27日
營業(yè)執(zhí)照：

招聘職位

質(zhì)量管理部

QA 急

職位詳情招聘職位（1）

基本信息
- 工作地點：汕頭龍湖區(qū)
- 招聘人數(shù)：2人
- 性別要求：不限
- 職位類型：全職
- 招聘部門：質(zhì)量管理部
- 年齡要求：25歲以上-35歲以下
- 工作經(jīng)驗：不限
- 學歷要求：本科以上
- 住宿情況：面議
職位描述

崗位職責：
1、負責對分管車間產(chǎn)品生產(chǎn)過程實行質(zhì)量監(jiān)控，包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度、標準操作程序、質(zhì)量內(nèi)控標準和質(zhì)量控制點執(zhí)行實施情況的監(jiān)督，以及檢測分析中心(含留樣室)日常管理GMP符合性檢查；協(xié)助指導監(jiān)督檢測分析中心質(zhì)檢員在分管車間取樣的規(guī)范操作。
2、負責分管車間日常質(zhì)量問題、質(zhì)量反饋的調(diào)查處理及反饋。
3、負責指導管理分管車間質(zhì)管組技術(shù)業(yè)務工作。負責對分管車間產(chǎn)品外包裝質(zhì)量進行檢查、監(jiān)督。
4、對藥物警戒體系公司藥物警戒體系運行合規(guī)、有效的監(jiān)督；參與藥物警戒體系及活動的內(nèi)部審核；參與藥物警戒相關(guān)的質(zhì)量分析調(diào)查，審核相關(guān)的糾正預防措施并監(jiān)督實施。
5、監(jiān)督分管車間不合格產(chǎn)品的銷毀處理及不合格退貨產(chǎn)品的銷毀、處理；協(xié)助退貨產(chǎn)品、召回產(chǎn)品的取樣、處理檢查。負責審核分管車間產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄，對成品發(fā)放提出審核意見。
6、負責分管車間清潔驗證和原輔料變更驗證以及負責工藝驗證、新設(shè)備驗證、原輔料廠家變更驗證的取樣工作和過程監(jiān)督。
7、參與產(chǎn)品質(zhì)量升級、攻關(guān)、會同有關(guān)部門對產(chǎn)品質(zhì)量問題進行調(diào)查及處理。
8、參與公司年度自檢和GMP專項檢查等活動。參與檢查監(jiān)督倉庫、公共設(shè)施執(zhí)行質(zhì)量制度的監(jiān)督檢查。負責新廠家包裝品試行情況的現(xiàn)場檢查及監(jiān)督。
9、協(xié)助開展供應商的現(xiàn)場評估及相關(guān)評估資料的填寫工作。協(xié)助對子公司自檢及銷售客戶資質(zhì)審查情況檢查。
10、起草制訂質(zhì)量內(nèi)控標準；負責部門OOS、偏差管理、變更管理、質(zhì)量投訴、風險評估管理和糾正預防措施的整理匯總。
11、完成公司、部門安排的其他有關(guān)工作。
職位要求：
1、全日制本科及以上學歷，藥學等相關(guān)專業(yè)，能閱讀專業(yè)英語標準和文獻資料。
2、對GMP和《藥品管理法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和制藥行業(yè)制度等有一定的認知，熟悉相關(guān)制度要求的優(yōu)先。
3、對《中國藥典》等藥品標準有所認識。
4、具有較強的溝通及業(yè)務處理協(xié)調(diào)和外聯(lián)等能力，以及具備質(zhì)量管理以及相關(guān)文件制度等的撰寫能力，能熟練運用word、excel和PPT等電腦軟件對文檔、數(shù)據(jù)等編輯整理統(tǒng)計分析。
5、有藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先。
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