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      • 基本信息

      • 職位描述

        崗位職責
        1組織建立MAH質量管理體系,負責藥品相關法律法規及體系文件在公司的宣貫與培訓,指導、監督體系文件的執行;及時修訂完善公司體系文件,保障公司MAH管理體系有效運行;
        2負責藥監部門日常監管所需各類報告、資料和信息的提供;申報及備案工作;
        3負責協調藥監部門日常的監督檢查、藥品抽樣等工作;
        4定期組織進行企業內審,外審;
        5審核藥品放行前批生產記錄、批檢驗記錄等,判斷藥品質量的合格性;
        6負責產品生產質量報告信息定期總結上報;
        7委托生產質量管理
        8委托銷售質量管理
        任職要求
        1具有藥學或相關專業本科及以上學歷;
        2具有5年以上藥品生產和質量管理方面工作經驗,1年藥品質量管理經驗;
        3熟悉藥品相關法律法規,熟悉GMP、GSP質量管理體系。
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